برآورد اثرات درمانی در مطالعات کارآزمایی بالینی متقاطع در حضور عدم تمکین بیماران

نویسندگان

  • سلطانیان, علیرضا دانشکده پزشکی دانشگاه تربیت مدرس
  • مهدی برزی, داریوش دانشکده پزشکی دانشگاه شاهد
  • چنگ, جینگ گروه آمارزیستی و اپیدمیولوژی دانشگاه فلوریدای آمریکا
  • گرامی, عباس دانشکده علوم کامپیوتر آمار و ریاضی دانشگاه تهران
چکیده مقاله:

Background & Objectives: In clinical trials some of participants do not take assignment treatment. Intention-to-treat (ITT) is one of the strategies to analyze of clinical trials with control. ITT estimation will be invalid and incorrect to show of treatment effects in case of existing non-compliance in participants. In this study we adjusted noncompliance effect to compare of active treatment and placebo.Methods: To demonstrate efficiency of proposed model, a dataset of crossover clinical trial with 42 patients with knee osteoarthritis was used. To estimate the non-compliance’s effect adjusting at comparison of treatment effects, we use mean of compliance proportion at periods in sequences. The parameters were estimated by maximum likelihood method. ( could you ask authors to have a look at what they wrote and compare with Farsi version) Results: The results show that baseline variables distributions like duration of disease, severity of disease, age and sex, were not significant (p>0.05). The standard error estimation of treatment effects ( ) based on adjusted model were less than standard model (0.09 and 0.12, respectively). In addition, likelihood ratio statistics based on adjusted model were less than standard model (1177.7 versus 1205.1). Conclusion: Based on estimation of standard errors and likelihood ratio statistics at adjusted and standard models, we observe that adjusted model is more efficient than standard model.

برای دانلود باید عضویت طلایی داشته باشید

برای دانلود متن کامل این مقاله و بیش از 32 میلیون مقاله دیگر ابتدا ثبت نام کنید

اگر عضو سایت هستید لطفا وارد حساب کاربری خود شوید

منابع مشابه

برآورد اثرات درمانْ در کارآزمایی های بالینی در حضور عدم تمکین

مقدمه:کارآزمایی بالینی کنترل دار تصادفی شده یک روش استاندارد برای تحلیل و مقایسه اثرات علیتی و درمانی یک دارو در مقایسه با درمان استاندارد یا دارونما می باشد. درکارآزمایی های بالینی، می بایست همه شرکت کنندگان، درمان تخصیص یافته را بطور کامل دریافت کنند. اما درعمل چنین پدیده ای رخ نخواهد داد و برخی افراد نسبت به دریافت درمان خود تمکین نمی کنند (non-compliance). استراتژی استاندارد و معمول برای تح...

15 صفحه اول

تحلیل کارآزمایی های بالینی متقاطع با در نظر گرفتن وضعیت تمکین بیماران بعنوان یک متغیر دو حالتی

  Background and Objective: A one of the most power on assesses treatment effect is doubled-blind clinical trial. Therefore, deviation of protocol would impede the results in clinical trial. In practice (especially in studies which intervention is drug medication) is non-compliance. Researchers use intention-to-treat analysis for estimation of treatment effects in clinical trials with non-compl...

متن کامل

کارآزمایی های بالینی متقاطع؟

چکیده کارآزمایی بالینی متقاطع در مقایسه با انواع دارای گروه های موازی گرچه بعلت مزایایی از قبیل حذف اثر متغیرهای مخدوش کننده، اجرای مطالعه با تعداد کم بیماران در زمان کوتاه تر مورد توجه محققین است ولی دارای محدودیت های اساسی نیز هست . این نوشته به آنها پرداخته است.  

متن کامل

تحلیل کارآزمایی های بالینی متقاطع با در نظر گرفتن وضعیت تمکین بیماران بعنوان یک متغیر دو حالتی

مقدمه و هدف : یکی از توانمندترین مطالعات در بررسی اثرات دارویی، کارآزمایی های بالینی دو سوکور می باشد. عدول از پروتکل مطالعه تحلیل داده ها و نتایج را بسیار دشوار می کند. یکی از مشکلات رایج که در مراحل عملیاتی کارآزمایی های بالینی (خصوصا مطالعاتی که مداخله بصورت تجویز دارو است) رخ می دهد عدم مصرف دوز کامل دارو تا پایان مطالعه می باشد( non-compliance ). محققان در تحلیل نتایج کارآزمایی های بالینی ...

متن کامل

کارآزمایی های بالینی متقاطع؟

چکیده کارآزمایی بالینی متقاطع در مقایسه با انواع دارای گروه های موازی گرچه بعلت مزایایی از قبیل حذف اثر متغیرهای مخدوش کننده، اجرای مطالعه با تعداد کم بیماران در زمان کوتاه تر مورد توجه محققین است ولی دارای محدودیت های اساسی نیز هست . این نوشته به آنها پرداخته است.

متن کامل

منابع من

با ذخیره ی این منبع در منابع من، دسترسی به آن را برای استفاده های بعدی آسان تر کنید

ذخیره در منابع من قبلا به منابع من ذحیره شده

{@ msg_add @}


عنوان ژورنال

دوره 6  شماره None

صفحات  18- 25

تاریخ انتشار 2010-06

با دنبال کردن یک ژورنال هنگامی که شماره جدید این ژورنال منتشر می شود به شما از طریق ایمیل اطلاع داده می شود.

کلمات کلیدی

کلمات کلیدی برای این مقاله ارائه نشده است

میزبانی شده توسط پلتفرم ابری doprax.com

copyright © 2015-2023