معتبرسازی پروسه ساخت قرص مزالازین روکش روده ای 500 میلیگرم

امروزه معتبرسازی پروسه ساخت یکی از الزامات cgmp می باشد که دربخش (21 cfr 211 ) تولید محصول نهایی باکیفیت را حاصل می گردد. معتبرسازی پروسه ساخت یکی از مراحل مهم در دستیابی و حفظ کیفیت محصول نهایی است. اگر هر مرحله از فرایند تولید معتبرسازی شده باشد می توانیم اطمینان دهیم که محصول نهایی ما دارای بهترین کیفیت است. معتبرسازی پروسه ساخت مدارک مستندی با درجه بالایی از اطمینان را فراهم می کند که نشان می دهد یک فرآیند ساخت محصولی مداوم و همیشگی تولید خواهد کرد ، که مشخصات و ویژگی های کیفی از پیش تعیین شده را داشته باشد. هدف از انجام این مطالعه بررسی تمامی مشخصات قرص مزالازین روکش روده ای 500 mg بوده است که شامل بخش های توزین ، گرانولاسیون مرطوب ، پرس ، روکش دهی و بسته بندی می باشد.