نام پژوهشگر: محمود آل بویه

بررسی و تعیین میزان باقیمانده dna سلول میزبان در فرآورده های دارویی نوترکیب حاصل از یوکاریوت cho موجود در بازار دارویی ایران به روش realtime pcr
پایان نامه دانشگاه آزاد اسلامی - دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم دارویی - دانشکده داروسازی 1394
  شراره محمدی   حسین رستگار

حذف ناخالصی های سلول میزبان، مرحله بحرانی در تولید فرآورده های بیولوژیک است. یکی از ناخالصی هایی که باید در مرحله خالص سازی پاکسازی شود باقی مانده dnaای است که از سلول میزبان باقی میماند. یکی از پرمصرف ترین رده های سلولی برای تولید این نوع از فرآورده ها سلول های تخمدان همستر چینی(cho) است که ممکن است مقداری از dna این سلول ها در فرآورده باقی مانده و باعث بروز مشکلات در مصرف کننده شود.علاوه بر مسایل بالقوه ایمنی مرتبط با dna خارجی سلول میزبان، دستورالعمل های تنظیمی برای فرآورده هایی که در سلول کشت داده می شوند، تعیین کرده است که محتوای dna در فرآورده نهایی بیاد تا حد امکان کم باشد و با روشی بسیار حساس تعیین شده باشد.روش های مختلفی مانند dot blot hybridization assay،real-time pcr،وجود دارد.روش real-time pcr روشی مقرون به صرفه، حساس و سریع برای تعیین باقی مانده cho dna میباشد

بررسی و تعیین میزان dna سلول میزبان در فراورده های دارویی نوترکیب حاصل از پروکاریوت e-coli موجود در بازار دارویی ایران بروش real time pcr
پایان نامه دانشگاه آزاد اسلامی - دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم دارویی - دانشکده داروسازی 1394
  سپیده ناظری   حسین رستگار

فراورده های ریکامبیننت برپایه ی پروکاریوت یایوکاریوت بدست می آیند.ممکن است که مقادیری از dna در این فراورده ها بصورت باقیمانده وجود داشته باشد که از نظر انتقال ژنوم خطرآفرین میباشد..مشکلاتی که بر اثر وجود این باقیمانده dna دراین فراورده ها بوجود آمده است کاملا روشن نشده اگرچه برخی شواهد انتقال اطلاعات ژنتیکی دربیماران مصرف کننده حاکی از مفاهیم جدی کلینیکالی وجود دارد،یاموجب ایجادتومور شوند. آلودگی با این باقیمانده ها در طی تهیه این فراورده هارخ می دهد که بایستی کنترل و مانیتور جهت خلوص وسلامت انجام گیرد.روشهای مختلفی برای تعیین dna باقیمانده در دنبا وجود دارد که ما از روش real timepcr برای تعیین باقیمانده ی dna در فراورده های دارویی پروتئینی نوترکیب در ایران بهره جستیم.