چکیده ندارد.

چکیده ندارد.

چکیده ندارد.

در این پایان نامه ، سودمندی استفاده از داده های ادراری در تعیین پارامترهای کلینیکی و هم ارزی زیستی سفیکسیم مورد بررسی قرار گرفت و قرص 400میلی گرمی سفیکسیم ساخت کارخانه داروسازی لرستان(ایران) با قرص 400 میلی گرمی سفیکسیم ساخت کارخانه داروسازی وال گرینز(سوپراکس، آمریکا) مقایسه گردید.

در این مطالعه ابتدا کلیه آزمایشات برون تنی براساس فارماکوپه بر روی قرص پنج میلی گرمی گلی بن کلامید ساخت شرکت داروسازی پارس مینو در مقایسه با قرص پنج میلی گرمی ‏‎daonil‎‏ ساخت کارخانه ‏‎hoechst‎‏ انجام گرفت. پس از تائید فرآورده آزمون ، آزمایشات درون تنی به صورت متقاطع و دو سوکور در داوطلبین سالم انجام شده، سپس غلظت خون گلی بن کلامید در فواصل زمانی مشخص با استفاده از سیستم کروماتوگرافی با کارکرد عالی تعیین گردید.

گلیکلازید ، یک داروی کاهنده قند خون از نسل دوم سولفونیل اوره هاست که برای کنترل میزان قند خون در بیماری دیابت شیرین نوع 2 یا نوع غیروابسته به انسولین تجویز می شود. این دارو در بیماران دیابتی مبتلا به نارسایی های کلیوی و یا سالمندانی که به علت کاهش عملکرد کلیه ها، با مصرف سولفونیل اوره های طولانی اثر در معرض خطر هیپوگلیسمی قرار می گیرند، یک داروی انتخابی به شمار می رود. در مطالعه حاضر، هم ارزی زیستی قرص 80میلی گرم گلیکلازید ساخت شرکت داروسازی دکتر عبیدی (ایران) با قرص 80میلی گرمی دیامیکرون ساخت شرکت سرویر(فرانسه) مورد ارزیابی قرار گرفت. برای این منظور پس از انجام آزمایش های برون تنی جهت اطمینان از صحت فرمولاسیون براساس موازین فارماکوپه ای آزمایش های دورن تنی نیز انجام شد.

مطالعات هم ارزی هنوز از مناسب ترین راههای بررسی کارایی فرمولاسیونهای داروییند. امروزه پارامترهای ثانویه از عوامل با ارزش در مطالعات هم سنگی ، خصوصا وقتی داروی مورد بحث دارای نیمه عمر حذف بالایی است ، می باشند. ‏‎c max‎‏ و ‏‎tmax‎‏ به عنوان پارامترهای عمده بررسی سرعت جذب به کار برده می شوند. اگر چه ‏‎t max‎‏ یک پارامتر ناپیوسته و متغیر است و ‏‎c max‎‏ نیز هم تحت تاثیر سرعت جذب و هم تحت تاثیر مقدار جذب قرار می گیرد. نسبت ‏‎c max‎‏ به ‏‎auc‎‏ های مختلف (به جای ‏‎c max‎‏ به تنهایی) اکنون از پارامترهای پیشنهادی در مطالعات فارماکوکینتیک است. در مطالعه حاضر کارایی پارامترهای مذکور و پارامترهای جدید در بررسی هم سنگی بین دو فرمولاسیون پیروکسیکام ساخت کارخانه داروسازی دکتر عبیدی و ‏‎felden‎‏ ساخت کمپانی ‏‎pfizer‎‏ آمریکا( فرآورده مرجع) بررسی شده است.

هدف از انجام این مطالعه بررسی هم ارزی زیستی داروی هیدروکسی کلروکین سولفات در افراد سالم می باشد. به دلیل تعدد و اهمیت موارد مصرف این دارو ضرورت ساخت آن در کشور ما نیز مورد توجه قرار گرفت. از جمله بیماریهایی که در حال حاضر بسیار مورد توجه می باشد بیماری آرتریت روماتوئید می باشد. این بیماری یک بیماری التهابی سیستمیک می باشد که اغلب اوقات مفاصل سینوویال را تحت تاثیر قرار می دهد و پیشرفت آن منجر به کاهش توانائیهای افراد و افزایش مرگ و میر می شود. این بیماری در جهان در تمام گروههای قومی و در مناطق آب و هوایی مختلف ایجاد می شود. این بیماری در جهان در تمام گروههای قومی و در مناطق آب و هوایی مختلف ایجاد می شود.

تشنج بعد از ترومای سر، به دو صورت بروز می کند ، یکی تشنج زودرس یا ‏‎early seizure‎‏ که در هفته اول بعد از ترومای سر بوجود می آید و دیگری تشنج تاخیری یا ‏‎late seizure‎‏ که در هفته های بعد بروز می کند و در کل بدلیل اینکه تشنج باعث افزایش مصرف اکسیژن مغز و بدتر شدن ایسکمی می شود درمان پیشگیری کننده آن ضرورت پیدا می کند. فنی توئین از جمله داروهای ضد تشنج است که بدلیل اثرات همودینامیکی موجه تر، نسبت به سایر داروهای ضدصرع ، بویژه در بیماران مغز و اعصاب استفاده وسیعی پیدا کرده است. فنی توئین از جمله داروهای ضد تشنج است که بدلیل اثرات همودینامیکی موجه تر، نسبت به سایر داروهای ضدصرع، بویژه در بیماران مغز و اعصاب استفاده وسیعی پیدا کرده است. از آنجا که فارماکوکینتیک این دارو اشباع پذیر و غیرخطی می باشد متغیرهای فراوانی از جمله میزان پروتئین پلاسما، داروهای همراه و بیماریهای زمینه ای که سبب دفع آلبومین می گردند می توانند بر فارماکوکینتیک این دارو تاثیر بگذارند. از طرفی تغییرات فیزیولوژیک در بیماران با ترومای سر نیز باعث افزایش سرعت متابولیسم دارو و احتمالا کاهش غلظت سرمی فنی توئین می شود که گاهی با دوزهای معمول دارو نمی توان به غلظت خونی مورد نظر رسید.

با توجه به تعدد فرآورده های ژنریک از سازندگان متفاوت مطالعات هم ارزی زیستی حائز اهمیت بسیار است، با توجه به اینکه مطالعات هم ارزی زیستی دارای مشکلات خاص خود است برقراری یک ارتباط کارا و موثر بین مطالعات درون تن و آزمایشهای برون تن مورد توجه خاص است و از آنجا که مهمترین آزمون برون تن آزمون انحلال می باشد می توان پروفایل انحلال در شرایط مناسب را بهترین معرف رفتار برون تنی داروهاجهت پیشگویی رفتار درون تنی آنها دانست . این آزمون بویژه در مورد داروهایی با حلالیت ناچیز در آب مانند گلیبنکلامید حائز اهمیت است.

در این پایان نامه سودمندی استفاده از داده های میزان کاهش قندخون ‏‎dbsl‎‏ در تعیین پارامترهای کینتیکی و هم ارزی زیستی گلی بن کلامید مورد بررسی قرار گرفت و قرص 5 میلی گرمی گلی بن کلامید ساخت کارخانه داروسازی کیمیدارو (بعنوان آزمون) با قرص 5 میلی گرمی دائونیل ساخت کارخانه داروسازی ‏‎hoechst‎‏ آلمان (بعنوان مرجع) مقایسه گردید.

مفنامیک اسید از ضدالتهابهای پر استفاده است که حلالیت آن در آب ‏‎41ng/m‎‏ می باشد. مطالعات نشان داده است که جذب مفنامیک اسید از دستگاه معدی-روده ای تحت تاثیر غذا و یا حجم آب مصرفی قرار دارد بدین ترتیب که افزایش حجم آب مصرفی موجب کاهش فراهمی زیستی کپسول مفنامیک اسید می گردد و این شاید بدین دلیل باشد که افزایش حجم آب باعث افزایش سرعت تخلیه معده شده و در نتیجه منجر به حل ناقص دارو گردد که این امر خود موجب کاهش فراهمی زیستی دارو می گردد.

لوسارتان پتاسیم یک آنتاگونیست رسپتور آنژیوتانسین ‏‎(ati)ii‎‏ می باشد و به فرم خوراکی (قرص) و با اسم کوزار فرموله و وارد بازار شده است که در ردیف مهارکننده ای ‏‎ace‎‏ بعنوان یک راه درمان کمکی جهت کاهش تحریک و فعالیت بالای سیستم رنین-آلدوستون- آنژیوتانسین گسترده کاربردی دارد.در مطالعه حاضر ، هم ارزی زیستی قرص 25 میلی گرم لوسارتان ساخت شرکت داروسازی دکتر عبیدی (ایران) با قرص 25 میلی گرمی کوزار ساخت شرکت مرک(آلمان)مورد ارزیابی قرار گرفته است. نتیجه اینکه نمی توان قرص 25 میلی گرمی لوسارتان (دکتر عبیدی-ایران) را با قرص 25 میلی گرمی کوزار (مرک-آلمان) هم ارز زیستی به شمار آورد.